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2025-06-29
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6月16日，国家药监局综合司(si)发布《关于优化创新药临床试(shi)验审评审批有关(guan)事项的公(gong)告（征求意见稿）》，推出创新药临床试验“30日快速审批通道”，旨在进一步(bu)支持(chi)以(yi)临床价值为导向的创新药(yao)研(yan)发，提高临床(chuang)研(yan)发质效，推(tui)动我(wo)国医(yi)药产业高质量发展(zhan)。《征求意见稿》指出，药物临床试验申请审评审批30日通道支持(chi)国(guo)家重点研(yan)发(fa)品种，鼓励全球早期同(tong)步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展(zhan)的中药、化学(xue)药品、生物制品1类创新(xin)药(yao)。
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