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2025-06-27
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6月(yue)16日，国(guo)家(jia)药监局综合司(si)发布《关于优化创新药(yao)临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，推出创新药临床试(shi)验“30日快速审批通道”，旨在(zai)进一步支(zhi)持(chi)以临床价值为导向的创新(xin)药研发，提(ti)高临(lin)床研发(fa)质(zhi)效，推动我国医药产业(ye)高质量发展。《征求(qiu)意见稿》指出，药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全(quan)球早期同步研(yan)发(fa)和国际多中心临床试验，服(fu)务临床急需(xu)和(he)国家医药产(chan)业(ye)发展的中药、化学药品、生物制品1类创新药。
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