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2025-06-27
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6月(yue)16日，国家药监局综(zong)合司发(fa)布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征(zheng)求意见稿(gao)）》，推出创(chuang)新药临床试验“30日(ri)快(kuai)速审批通道(dao)”，旨在进一步支持以临床(chuang)价值(zhi)为导向的创新药(yao)研发，提(ti)高(gao)临(lin)床研(yan)发(fa)质(zhi)效，推动我国医药产业高质量发展。《征求意见稿》指出，药物临床试验申请审评审批30日通(tong)道支持国家重点(dian)研(yan)发品种，鼓励(li)全球早(zao)期(qi)同步(bu)研发(fa)和国际多中心临床试验，服务临床急需和(he)国家医药产业发展的中药、化(hua)学药(yao)品、生物制(zhi)品1类创新药。
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