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2025-06-27
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6月16日(ri)，国家(jia)药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项(xiang)的(de)公(gong)告（征求意见稿）》，推出创新药临床试验“30日快速审批通道”，旨在进一步支持以临床价值为(wei)导向的创新药研发，提高临床研发(fa)质效(xiao)，推(tui)动(dong)我(wo)国医药产业高(gao)质量发展。《征求意见稿(gao)》指出，药物临床(chuang)试(shi)验申请审评审批(pi)30日(ri)通道支持国(guo)家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国(guo)际多(duo)中心临床试(shi)验，服务(wu)临(lin)床急需和国家医药(yao)产业发展(zhan)的中药、化学药品、生物制(zhi)品(pin)1类创新药。
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