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2025-06-26
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6月16日,国(guo)家药监局综(zong)合司(si)发布《关于优化创新药(yao)临床试验审评审批有(you)关事项的公告(征求意见(jian)稿)》,推出创新药临(lin)床试验“30日快速(su)审批通道”,旨在进一步支持以临床价值(zhi)为导向的创新药研发,提(ti)高临(lin)床研发质效,推动我国医药产业高质量发展。《征求意(yi)见稿》指出,药物临床试验申请(qing)审评审批30日通道支(zhi)持(chi)国家重点(dian)研(yan)发品种(zhong),鼓励全(quan)球早期同步研发和国际多中心临床试验,服务临床(chuang)急需和国家医药(yao)产业发展的中药、化学药品、生物制品1类创新药。
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当学(xue)术浮躁之风遇上AI时代,作者(zhe)与(yu)作品的分离在(zai)技术上趋于成熟,仅靠“AI率”检测(ce)难以有效甄别。AI时代(dai)应回归以作者为中心的(de)评价体系(xi)。
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