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2025-06-27
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6月16日，国家药监局综合司发布《关于优化创(chuang)新药临床试验审(shen)评审批有关事项的公告（征(zheng)求意见稿）》，推(tui)出创新药临床试验“30日快速审(shen)批通道”，旨(zhi)在进一步支(zhi)持以临床价值为导向的创新(xin)药研(yan)发，提高临床研发质效，推动我国医药产业高质量发展。《征求意见稿》指出，药(yao)物临床试验申请审评(ping)审批30日通道支持国(guo)家重点研发品种，鼓励全球早期同步(bu)研发(fa)和(he)国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产(chan)业发展的中药、化学药品、生(sheng)物(wu)制品1类创新药。
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