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2025-06-29
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6月(yue)16日，国家(jia)药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有(you)关事项的公告（征求意见稿）》，推出创新药(yao)临床试验“30日(ri)快速审批通道”，旨在进一步支持(chi)以临(lin)床价值为导向的创新(xin)药研发，提高临床研发质效，推动我国医药(yao)产业高质量发展。《征求意见稿(gao)》指出，药物临床试验申请审评(ping)审批30日通道(dao)支持国家重点研(yan)发品种，鼓励全球早期同步研发和国际(ji)多中心临床试验，服务临(lin)床急需和国家医药产业(ye)发展的中药、化(hua)学药品、生物(wu)制品1类创新药。
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