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2025-06-29
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6月(yue)16日，国家药监局综合司(si)发布(bu)《关于优化创新药(yao)临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，推出创新药临床试验“30日快速审批通道”，旨在(zai)进一步支持以临床价值为导(dao)向的创新药研发，提高临床研(yan)发质效，推动我国(guo)医药产业高质量发展。《征求意(yi)见稿》指出，药物临床试验申请审评审批30日通道支(zhi)持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试(shi)验，服务临床急需和国家医药产业发展(zhan)的中药、化学药品、生物制品1类创新药。
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