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2025-06-27
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6月16日，国家药监局综合(he)司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关(guan)事项的公告（征求意见稿）》，推出创新药临床试验“30日快(kuai)速审批通道”，旨在(zai)进一(yi)步支持以临床价值为导向(xiang)的创新药研发，提高临床研发质效，推动(dong)我(wo)国医药产业高质量发展。《征求意见稿》指出，药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早(zao)期同步研发和(he)国际多中心临床试(shi)验，服务临床急需和国(guo)家(jia)医药产(chan)业发展的中药、化(hua)学药品、生物制品1类创新药(yao)。
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