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2025-06-29
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6月16日，国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项(xiang)的公告（征(zheng)求意见稿）》，推出创新药临床试验“30日快速审(shen)批通道”，旨在进一步支持以(yi)临床(chuang)价值为导向的创新药研(yan)发(fa)，提高临床研发质效(xiao)，推动我国医药产业高(gao)质量发展。《征(zheng)求意(yi)见稿(gao)》指出，药物临(lin)床试验申请(qing)审评审批30日通道(dao)支(zhi)持国家(jia)重点研发品种，鼓励全球早期同步研(yan)发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展的中药(yao)、化学药品、生物制品1类创(chuang)新药。
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